PHAIR

Projektperiode: 3 år (påbegyndt ca. 2022-2023). Herunder:
Inception-fase: 12 måneder med godkendelser og testning

• Fase 1 (m12-18): Nationale registerdata
• Fase 2 (m18-24): Struktureret EHR-data fra hospitaler
• Fase 3 (m25-36): EHR fra primærsektor + ustrukturerede data

• Machine learning modeller til prediktion af bivirkninger
• Epidemiologiske AI-metoder til dataanalyse
• Automatiseret real-time overvågning
• Analyse af strukturerede og ustrukturerede data (tekst, billeder)
• Process mining af patientforløb

• Primær- og sekundær sundhedsdata
• Nationale sundhedsregistre
• Elektroniske patientjournaler (EPJ) fra hospitaler og primærsektor
• Struktureret data (recepter, diagnoser, laboratoriesvar)
• Ustrukturerede data (fritekst, medicinske billeder)
• COVID-19 vaccinationsdata anvendt som test case
• Syntetiske data i inception-fasen

• GDPR-compliant med fælles dataansvar mellem Region Hovedstaden, SSI, SDU, KU og Lægemiddelstyrelsen
• Data Protection Impact Assessment (DPIA) gennemført af Poul Schmidt Advokatfirma
• Hosted på Danmarks Nationale Genomcenter's supercomputer med international datacertificering
• Datapseudonymisering/-anonymisering
• Krypterede forbindelser og adgangslogging
• Kun godkendte PHAIR-forskere har adgang
• Etisk rammeværk udviklet med filosoffer og etikere fra KU
• Brugerpanel med patienter og borgere involveret i projektdesign
• Data slettes efter projektafslutning i henhold til godkendelser

Ja. 12-måneders inception-fase med testning af machine learning og epidemiologiske modeller på syntetiske data. COVID-19 vaccine anvendt som første test case pga. hurtig udrulning og stor samfundsøkonomisk betydning.

• 30.000 årlige hospitalsindlæggelser (5% af alle) skyldes lægemiddelbivirkninger
• Implementering af WHO's tredje Global Patient Safety Challenge: Medication Without Harm
• Nuværende metoder er arbejds- og tidskrævende samt sårbare over for bias
• Behov for real-time, objektiv overvågning
• Forbedre livskvalitet for patienter i Danmark

Nej. PHAIR beskrives som et "innovative never-seen-before project" der kan positionere Danmark som Europas frontløber inden for real-time lægemiddelovervågning. Det nye ligger i kombinationen af AI, big data, automation og tværsektoriel dataintegration i real-time.